天津招聘

岗位职责：

1.制定每年的质量控制（QC）计划，包括风险管理，为临床试验运行提供ICH-GCP，国家法规和准则等合规活动相关的支持；

2.参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告；

3.定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查；

4.审阅所有稽查报告的回复及跟进、并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训；

5.负责完成公司上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1.医学科学相关专业，本科及以上学历，医学、药学专业优先考虑；

2.五年以上临床试验管理或相关领域的工作经验，包括三年以上临床操作经验，两年质量控制或质量保证经验者优先；

3.良好的抵抗工作和人为压力能力、多任务协调处理能力、突发事件的快速应变能力。

河北常山生化药业股份有限公司创建于2000年（股票代码300255），公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业、中国化药百强企业，是国内拥有少数完整多糖多肽类药物系列产品产业链的国家火炬计划重点高新技术企业，2008年被国家发改委、财政部确定为全国生物制药行业***创业风险投资项目的高科技试点单位，先后多次被河北省认定为“高新技术企业”。2009年9月，公司被科技部认定为“***高新技术企业”。 2010年公司的“肝素原料药技术改造项目”获得国家十二五规划“重大新药创制”专项项目支持，“肝素、透明质酸钠黏多糖项目”列入2010年国家产业结构调整专项项目，“低分子量肝素钙注射液”成为国家重点新产品，长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究被列入“十三五”国家科技重大专项项目。公司自成立以来先后获得“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”、“2018年度中国化药百强企业”等近百项荣誉称号。

公司以研发生产治疗心脑血管疾病药物、糖尿病药物和抗肿瘤药物为主，并积极拓展开发了医疗器械、美容、精准医疗等多个领域。公司是目前国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素系列原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业。公司拥有业内一流的质量管理体系，公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。其中肝素原料药车间先后通过了国内新版GMP认证、欧盟COS以及美国FDA等国内外大型认证，为公司原料药出口世界各国提供了重要保障；公司的低分子量肝素钙注射液引领行业标准，享受国家发改委单独定价，连续10年国内市场占有率***。

公司药物研究院具有雄厚的技术研发背景，科研人员百余人，其中数十名是来自清华大学和海外的专家博士，目前公司已与多家美国跨国公司签订了技术合作协议，专业致力于生物制药领域新品种的研究开发，已经拥有多个在研和处于临床试验阶段的1.1类新药，2013年被授予“院士工作站”。

未来常山药业将依托于药物研究院的科研创新技术平台，并积极与海内外优秀的制药企业、研发机构进行战略合作，继续开创一流的药物研发、秉承最先进的质量管理、致力最可靠的药品生产、精益求精、打造成为国内一流的生化制药企业，为全人类的健康而奋斗！