天津招聘

岗位职责：

1.作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作，协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷；

2.推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视；

3.协助研究者进行受试者筛选和入组研究。得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作；

4.在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本；

5.在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议；

6.协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构；

7.准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助解答；

8.推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研 究资料的归档；

9.创建和维护日常工作报告和其他工作文件；

任职要求：

1.知道临床研发和法规要求的相关知识；

2.熟悉医学术语；

3.较高的人际沟通及组织能力；

4.熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平；

5.大专学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业；

6.有GCP证书；

7.半年以上工作经验。

思萌（天津）科技有限公司“思萌医药”是北京赛德盛医药科技股份有限公司控股子公司，煌途医药（北京）科技有限公司为共建方，成立于2018年是一家以SMO临床研究现场管理为主营业务的医学研究服务公司，在全国覆盖80多个城市服务。总部位于北京，思萌医药在全国有多个I-IV期临床研究项目操作经验，，为国内外知名药企、CRO、等公司提供高效快速、高质量的临床试验服务，并成为他们的长期合作伙伴。 思萌医药的专业服务包括、研究中心筛选、研究中心启动、患者入组、患者管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制核查与稽查等全方位专业服务。

北京赛德盛医药科技股份有限公司（国家高新技术服务企业，中关村高新技术服务企业），是一家专业的医药开发综合外包服务公司， 致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务，立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
赛德盛总部位于北京，下设3家子公司，业务覆盖全国80%药物临床试验机构，全职人员覆盖国内28个城市，并分别在长沙、南京、成都设立办事处。赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念，充分发挥人才优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作规程。公司人员均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验，其中核心技术人员均具有多年国际多中心临床研究经验。

煌途（北京）科技有限公司是中国领先的医药FSP供应商，下设煌途医药集团（香港）有限公司，湖州思萌医药有限公司两家全资子公司，致力于提供亚太区的医药人才全职能外包即FSP服务（含临床研究运营、医学事务、统计与数据管理、政府与法规事务咨询、独立稽查、研究中心管理等多项职能服务，公司基于强大的IT能力和质量管理能力，服务超过30家跨国医药企业（阿斯利康)，独立自主研发EDC和IWRS系统，推崇EDC+CRC的临床研究运营方式，建立患者招募平台，至今获得著作权四项，专利两项，建立了可以覆盖中国四十余个城市90%以上的研究中心的临床研究和临床服务网络，我们熟悉中国药政和法规政策，拥有自己的强大的专家资源，以打造***研发策略，让临床研究惠及更多患者为使命，致力科技，呵护健康