工程部经理
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-11-19
- 工作地点：上海
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
1. 监督所属部门人员遵守公司规章制度，提高业务能力、质量服务意识，建设高素质和高技能的团队。
2. 建立健全环境、设备、能源管理体系，完善管理网络，确保其符合GMP管理的要求。
3. 负责制定、审核公司的年度能源、备件预算及消耗定额，制定能源使用计划，定期组织柴油、水、电、蒸汽等能源消耗的分析，并进行统计考核。
4. 负责固定资产的管理、使用、报废等工作。根据台帐，进行定期盘点，做到帐帐相符，帐物相符。
5. 组织接待相关管理部门对各项工作的检查，配合实施GMP、质量环境体系的内外部审核。
6. 负责GMP标准要求的与设备相关的培训，并监督实施。
7. 组织编制、修改工程部各项管理制度、规程，审核设备操作、维护保养及检修SOP，并对操作、维护人员进行培训指导。
8. 组织特种作业人员定期培训（电工、电梯操作工、压力设备和管道工），持证上岗。
9. 组织计量校验管理人员定期培训，持证上岗。
10. 监督、检查公司的所有设备、设施的运行管理，确保生产、生活用水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统、污水处理、环保设施等的节能运行。
11. 组织建立健全设备台帐、计量、器具台帐、安全附件、周检台帐、工具台帐、设备技术管理档案，对工程设备部的文档、资料进行档案化完整管理。
12. 组织实施设备改进及生产、公用系统技改管理工作。
13. 负责组织人员对到厂的工程设备部件进行技术检验。
14. 组织编制、审批生产车间年、季、月的设备检修、维护保养计划、设施维护计划和备品备件采购计划，并组织实施，确保设备、设施的运行条件符合GMP管理的要求，满足生产需求。
15. 编制并组织实施公用工程设备验证、再验证方案，保证设备满足GMP标准的要求。
16. 建立计量器具维护保养和校验制度，并按周期组织校验，满足GMP管理对计量精度的要求；按周期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行。
17. 建立巡检制度，督促本部门管理人员对各单位、部门的环保、设备、能源、计量等管理情况，各种设施设备的运行情况进行巡视检查，对违反SMP、SOP的行为进行纠正。
18. 负责对设备事故进行处理与上报工作。参与质量事故的调查分析，提出对事故和责任人的处理意见。
19. 负责监督设备维修主管安排布置的现行中国GMP标准要求中与维修班组相关的工作，包括验证、自检、现场检查、整改等。
任职资格：
1. 教育背景：本科或本科以上学历。
2. 专业：机电或工程管理等相关专业。
3. 工作经验：五年以上制药企业管理经验，熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况；
4. 具备EHS相应的法律、法规，管理知识。
5. 熟练使用CAD等绘图软件和Microsoft Office专业办公软件。
6. 其他要求：具有较强分析、决策能力、管理、组织协调能力，良好的沟通能力。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。
联系方式
- 公司地址：上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编：200233)