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RD项目管理经理

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):

1. 负责研发(Research & Development)项目管理,各部门间协调沟通;

2. 组建各部门项目管理小组,定期组织项目会进行项目更新,追踪项目进展;

3. 推动临床前安全性评价研究,从合同签署、试验开展,直至报告签批,负责过程中的进度管控,及时解决出现的各项问题;

4. 配合IND申报,协调各部门申报资料的书写等相关工作;

5. 根据项目需求,组织并完成技术转移相关工作

任 职 条 件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):

1.硕士及以上学历,生物制药相关专业;

2.具有3年及以上大分子生物药项目管理经验,并了解相关法规;

3.沟通能力强,善于合作;具有较强的自我学习、成长能力;

4.责任心强,较强的团队协作意识和创新精神

5.熟练掌握至少一种项目管理软件,如Project,熟练使用Office等办公软件;

6.具有较强的英语听说读写能力,CET6级以上英语水平。

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)