洁净动力工程师
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-11-19
- 工作地点：上海
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：20-30万/年
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责组织机电工程项目和设备技术方案的修订和完善；
2. 负责机电工程和设备的技术监督鉴定及质量评定工作；
3. 负责组织对工程建设项目、生产设备和公用工程设备的本专业验货工作 ；
4. 负责本专业管理制度的制订、执行和修订、组织和参与本专业的重大技术问题讨论、分析；
5. 负责配合投标书的机电类部分的编制；
6. 负责编制机电类工程建设项目的总施工进度计划、甲供材料及甲分包进场计划、配套工程施工进度计划、内业工程实施计划（样板、交底、工序交接、质量检查）；
7. 负责组织机电类建设项目开工前的施工图纸会审；
8. 审核自机电类建设项目施工组织设计、专项方案、施工实施细则；
9. 负责实施经主管领导审批后的机电类控制建设项目进度计划，确保节点目标的落实；
10. 负责落实审批后的质量、安全文明、成本等控制指标及要求；
11. 严格机电类专业工程投资成本在预算范围内，对成本控制结果负责；
12. 及时协调、解决项目实施过程中出现的设计与施工、各专业之间、总包与分包、各分包之间的问题；
13. 负责向施工单位、监理单位签发各类机电类建设项目施工图纸、各类设计变更文件；
14. 监督机电类建设项目施工单位质量、安全保证体系的建立并保证其有效顺畅运转；
15. 负责监督和指导机电类建设项目和改造项目施工过程中的工程质量，并参与不少于10%的质量抽查；
16. 根据合同及时办理机电类建设项目施工单位的工程款审批、签证、技术核定手续；
17. 负责机电类建设项目竣工验收后工程实体、资料向公司各相关部门的移交及交接手续的办理；
18. 负责审核机电类建设项目施工方提交的竣工（结算）资料，确认其完整、真实，并向本部门办理交接；
19. 负责编制机电类设施、设备操作说明书；
20. 负责配合验证部门对施工方所编制的机电类设施和设备进行验证；
21. 负责并维护机电类设施、设备，包括预防性维护、备件管理、持续改进，并确保设备能高质高效地运行；
22. 负责对国内外制药行业中机电类技术资料的收集、整理、归档；
23. 负责监督、执行、落实、完善公司项目管理规章制度；
24. 负责机电类建设项目中的施工方技术负责人进行工程管理总结，对工程过程中的管理、施工、设计经验与教训向工程部反馈。
任职要求：
1. 本科或以上学历；
2. 专业：机电工程相关专业；
3. 工作经验：
- 五年以上制药机电类工程项目管理工作经验，熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况；
- 熟悉制药行业中机电相关招标及合同管理，且预视现场机电施工及验收等问题及提供最优化解决方案；
- 熟悉现场及图纸，优化施工方案，严格控制项目签证的合理性与执行。审核给排水、消防、空调通风、供配电、弱电安防、设备智能系统设计方案，参与各阶段设计会审，提出合理方案，落实设计方案优化、设备、材料选型，完善设计及合同文件；
- 熟悉并掌握电气施工规范及验收标准，能审核施工图纸；
4. 证书要求：注册动力设备工程师
5. 知识技能及等级要求：
- 掌握机电类工程与相关给排水、电气、暖通工程之间的关系。能够合理运用专业知识技巧，使机电类工程的施工达到设计要求、装饰美观、使用方便。
- 能熟练运用CAD绘图软件和Office软件。
6. 其他要求：具有较强分析、管理、组织协调能力，良好的沟通能力。
7. 人员应接受的培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训，考试合格。
公司介绍
复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。
截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。
联系方式
- 公司地址：上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编：200233)