00077-下游连续流工艺副研究员/研究员
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-09
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1. 进行抗体药物的下游连续纯化工艺开发和放大,搭建连续流工艺平台。
2. 进行抗体临床前样品的制备。包括但不限于撰写纯化工艺SOP,BPR。进行连续流GLP 200L规模生产,支持现场核查。
3. 协助研究员进行连续流设备、仪器试用及选型,撰写评估报告。
4. 跟进国内外连续流工艺最新进展,积极与供应商沟通,并应用于连续流工艺开发中。
5. 跟进在线监测技术(PAT)及自动控制技术最新进展,并应用于连续流工艺中。
6. 负责管理及维护实验室设备。
7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。
任职要求:
1. 本科及硕士学历,生物化工、制药工程、生物工程等相关专业。
2. 抗体纯化或PAT相关领域2年以上(本科),1年以上(硕士)的从业经验。
3. 有相关抗体纯化工作经验者优先考虑。熟悉层析装柱、AKTA层析系统操作、以及亲和、离子交换、疏水等纯化方法。熟悉超滤、除菌过滤,病毒过滤等。
4. 对连续流纯化工艺有一定了解或经验者优先考虑。包括但不限于连续离心,PCC,BioSMB,SPTFF,capture SMB,MCSGP等。
5. 有中试规模生产或技术服务经验者优先录取。
6. 有项目管理经验,经常进行跨部门协作经验者优先录取。
7. 具有熟练的英语听说读写能力者优先。
8. 实验动手能力强及良好的实验习惯,有较强的总结及分析能力并能解决工艺开发过程中遇到的复杂问题;
9. 具有良好的团队合作精神,工作认真负责,沟通能力较强。
公司介绍
复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
联系方式
- 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)