天津招聘

主要职责 ：
1. 对新药申报（IND、 NDA）提供临床药理学支持，包括与监管机构的沟通。
2. 对一期、二期以及三期研究设计、方案、统计分析报告、临床报告等提供临床药理学支持。
3. 与药政、生物分析部门、临床运营团队、生物统计与数据管理团队、临床医学团队进行密切合作。
4. 运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析，为公司决策以及在各个国家的产品申请和注册提供定量药理学支持。
5. 与第三方合作，针对定量药理学服务进行沟通与监督。
6. 负责出版物的临床药理学内容。
7. 对内部提供产品相关的临床药理学培训。

任职条件
1. 教育要求：研究生学历，药理学、药动学硕士及以上
2. 工作经验要求：硕士，5年及以上临床药理、临床试验相关工作经验；博士，2年及以上临床药理、临床试验相关工作经验; 具有定量药理学实际操作经验（POPPK, PK/PD分析）
3. 知识与技能要求：
1) 熟悉临床试验，理解临床试验中的生物统计学。
2) 熟悉中国、欧盟、美国的药政、临床试验相关的政策法规及技术指导原则。
3) 熟悉办公软件。
4) 较强英文文献阅读能力，以及一定的英文撰写能力，能流利进行英语交流者优先。
5) 能够使用NONMEM, WinNonlin。
6) 对生物分析（小分子、大分子）有一定了解; 有实际操作经验以及方法学建立验证经验者优先。
7) 有较强的学习能力，可以学习新的工具（SAS，R等），希望在建模与拟合领域进一步发展。
4. 品性要求：
1) 具有良好的团队合作精神、良好的沟通能力。
2) 具有严谨的科学精神
3) 面对挑战，具有较强的抗压能力

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。