天津招聘

The main task of the Program Manager for biosimilar product is to coordinate resources as well as the clinical development of biosimilar products. The Program Manager is responsible for the definition and tracking of key milestones, delivering progress reports, the budgeting and controlling of multiple projects, and informing key stakeholders of the status, issues and recommended solutions.
生物仿制药产品计划经理的主要任务是协调及生物仿制药资源以及临床开发。计划经理负责定义和跟踪关键里程碑，提供进度报告，预算和控制多个项目，并向主要利益相关者通报状态，问题和建议的解决方案。

主要职责：
1.Biosimilar Program management (40%)

   生物仿制药计划管理 (40%)
- performs ongoing review of biosimilar program status; identifies risks & proposes mitigation plans. 

- 对生物仿制药计划状态进行持续审查; 识别风险并提出缓解计划
- drives the operational integration from IND filing to NDA approval for biosimilar product development.

- 推动从IND申请到生物仿制药产品开发的NDA批准的运营整合
- coordinates clinical development activities for biosimilar products.

- 协调生物仿制药产品的临床开发活动
- program dedicated timeline, controlling and budgeting. 

- 计划专用时间表，控制和预算
- provides independent advices on the management of projects in biosimilar program management.

- 就生物仿制药项目管理项目的管理提供独立建议
2.Efficient communication with stakeholders (40%)

  与利益相关者的有效沟通 (40%)
- develops and executes communication plan to ensure effective and timely communication

- 制定并执行沟通计划，以确保有效和及时的沟通
- documents program progress including implementation, timelines, issues, risks and successes to maintain biosimilar program course

- 记录计划进展，包括实施，时间表，问题，风险和成果，以维持生物仿制药产品计划进程
- informs key stakeholders of status, issues, problems, and recommended solutions as appropriate on the responsible biosimilar program

- 根据所负责的生物仿制药产品计划，向关键利益相关者通报状态，议题，问题和建议的解决方案
- makes sure that all the aims of the biosimilar development projects are met

- 确保满足生物仿制药产品开发项目的所有目标
3.Data Generation (20%)

  数据报告 (20%)
- ensures central access to key program documents, presentations, and assessments

- 确保集中关键程序文档，演示文稿和评估


任职条件
1.教育要求：
- Master degree above (in pharmaceutical, medical or other relevant biological science)
硕士学位以上（药学，医学或其他相关生物科学）
2.工作经验要求：
- Minimum of 5-year experience is required in the overall development of biopharmaceutical, especially in clinical development of biosimilars
至少需要5年经验的生物制药产品整体开发，尤其是生物仿制药产品的临床开发
- This role requires strong knowledge and experience in global project management and an overall understanding of the development of biopharmaceutical products, including process, preclinical and & clinical development and regulatory affairs requirement on IND & NDA
该职位需要在全球项目管理方面拥有丰富的知识和经验，并对生物制药产品的开发有全面的了解，包括IND和NDA的流程，临床前研究和临床试验以及法规事务要求
- Experience in scientific related field in hematology/oncology is plus
血液学/肿瘤学科学相关领域的经验
3.岗位技能要求：
- Excellent interpersonal and communication (oral and written) skills including communication
良好的人际关系和沟通（口头和书面）技能，包括沟通
- Knowledge of working with project management methodology including budget development, project planning, Microsoft Project software and finance and accounting concepts and practices 
了解使用项目管理方法，包括预算开发，项目规划，Microsoft Project软件以及财务和会计概念和实践
- Working knowledge of the biological sciences with technical and scientific expertise for biosimilar product development
生物科学的工作知识，以及生物仿制药产品开发的技术和科学专业知识
- Understanding of preclinical and clinical development stages, processes and decision criteria for moving programs through the development pipeline
了解通过开发渠道移动程序的临床前研究和临床试验阶段，流程和决策标准
- General understanding of global regulatory requirements for the development of biosimilars
对生物仿制药产品开发的全球监管要求的一般理解

Approximately 50% business travel, including international 
(大约50%的商务出差，包括海外出差)

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。