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00099-QA培训经理

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-3万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发管理人员

职位描述

主 要 职 责:
1. 管理培训体系,确保所有的员工上岗前已进行了相应的培训。
2. 维护并提升公司的GMP培训体系,提高培训的有效性。
3. 和各部门负责人合作为各部门建立培训矩阵和课程。
4. 建立并监管公司的培训量度。
5. 建立年度的GMP专题培训课程,进行年度的GMP专题培训。
6. 进行电子培训系统的验证和维护。
7. 完成上级指定的其他工作。


任 职 条 件:
1. 大学本科及以上,制药或相关专业优先;
2. 有八年以上文件或培训工作经验,有外企工作或大型公司经验优先;
3. 熟悉国内外GMP法规要求,熟悉医药行业文件要求;
4. 有培训师相关的资质证书;
5. 掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力;
6. 具有团队管理能力;
7. 良好的团队合作精神,能承受较大的工作压力;
8. 具有良好的协调能力和沟通能力。

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)