天津招聘

主要职责：

1. 负责微生物检测，包括并不限于微生物限度、无菌检测、灵敏度测试；

2. 负责日常环境、水质、特气监控、以及厂房设施验证及清洁验证相关测试；

3. 负责原辅料和包材的取样、检测，以及根据多国药典建立相关检测方法；

4. 审阅相关检测方法、验证方案报告及其他文件；

5. 组织相关检验偏差的调查和处理；

6. 确保所负责实验室及团队成员合规性及无重大审计缺陷项；

7. 管理、培养、发展下属员工。

任职条件

？ 微生物学、药学、生物学、化学等相关专业本科及以上学历；

？ 熟悉药品GMP规范，熟悉国内外药典测试方法；

？ 具备制药企业相关经验至少8年以上（本科），5年以上（硕士），具备至少3年以上团队管理经验；

？ 具有洁净室分类，验证和监控的经验；

？ 掌握各项检测相关操作及仪器的操作，独立分析和解决问题；

？ 品性要求：

1）工作认真，责任心强；

2）很强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力；

3）良好的沟通能力和团队合作精神。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。