天津招聘

岗位职责：

1、管理公司所有在研项目的文档，按照文档保存要求，进行文档的日常管理维护。

2、负责所有在研项目的文档核查，包括CRA归档前文件核查和归档后文件定期核查，并就发现问题和CRA进行沟通解决。定期提交核查报告。

3、就归档文件中发现问题进行跟进CRA工作，提醒其尽快完成。

4、按照公司规定的流程和项目质控计划对进行的临床试验项目进行质控。

5、确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行。

6、公司指派的其他工作。

任职资格：

1、为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识。

2、善于沟通、学习。

3、熟练使用office办公软件。

4、具有较强的责任心和出色的应变能力。

5、能适应出差。

    迈迪思创集团成立于2011年，是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京，在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。
    目前，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。
    凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、中国台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。