天津招聘

工作职责:

1. 按新药IND与NDA申报的要求，进行分析方法开发及验证、对照品标化、样品放行及稳定性研究

2. 按照SOP与相关法规要求，开展实验室分析工作，参与实验室HPLC, GC等分析仪器的维护和常规仪器故障排查并提出相应的解决方案

3. 起草与复核分析方法的开发报告，方法验证方案与报告，稳定性方案与报告与各类测试文件

4. 记录，整理和复核试验的原始资料，确保实验结果的真实、可靠和完整

5. 按项目进度要求，定时完成工作目标，及时反馈实验进度

6. 服从安排，完成项目分析负责人及实验室主管指定的工作

7. 配合申报团队完成药物研发申报资料的整理，确认及申报项目的现场核查

8. 协助团队培养新员工

任职资格:

1. 分析化学，药学或其他相关专业本科及研究生学历

2. 两年以上药物分析及分析方法开发与验证的经验

3. 熟悉HPLC，GC，及常用物化检测方法的基本原理和仪器的常规操作与维护

4. 熟悉药典及ICH相关指导原则，和原料，中间体，API及制剂的分析方法开发流程与要求

5. 英语4级以上，具备相关英语文献的查询与阅读能力，能撰写英文实验记录与报告

6. 身体健康，诚实敬业，有团队精神

7. 有IND申报，GLP/GMP实验室相关工作经验者优先

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。