天津招聘

岗位职责:   

1.负责对公司的计量器具对内校准、对外校验、现场标识、维修、归档工作和实施，负责安排公司计量器具的合理使用，确保公司公用工程、厂房设施和生产、研发与检定设备仪器的管理、使用、操作、验证符合国家现行GMP标准的要求。   

2.负责建立健全计量网络，编制计量器具年度检验计划，做到及时，不漏检。负责公司计量器具的现场标识工作，保持计量器具的现场标识符合要求。   

3.负责公司计量工作管理，严格执行公司计量管理方面的有关制度，做到计量器具从申请、审批、申购、验收、校验、安装到使用、现场标识、维护维修、转移、报废归档等管理的有序化。   

4.负责建立和维持好公司计量台账。每月至少更新核对一次，做到计量台帐与现场实物保持一致，计量仪器还要保持与财务的相关记录一致。   

5.负责提前一个月向A、B类计量器具校验周期即将到期的使用部门进行告知并初步拟定的校验日期。避免因A、B类计量器具因校验而影响正常的生产和研发进度。   

6.负责在上一年度末制定下一年度的全年计量校验计划，并报部门主管和QA主管负责人审批。   

7.负责每年对公司所有仪器仪表的计量校验做全面的回顾   

8.负责公司各类质量审计过程中的计量校验的合规检查和现场答疑   

9.检查督促公司生产操作人员和研发科研人员、质量管理部门、QC检验员严格执行计量器具的操作规程与合理使用，避免发生计量器具的损坏、安全事故，参与本部门计量器具损坏、安全事故的调查并提出建议。

任职要求：

1.自动化控制类或机电类专业   

2.专科或相同学历以上     

3.计量管理员证书

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。