天津招聘

岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等)：
1. 负责建立健全设备维修、维护标准操作规程，撰写相关SOP文件；
2. 定期对中试车间设备进行预防性维护和维修；如：洗瓶机、隧道烘箱、包装机、贴标签机、轧盖机、洗胶塞机、灭菌柜等；
3. 负责中试上下游设备的维修；如：发酵设备、层析设备、超滤设备等；
4. 定期对中试厂房设施进行巡视检查，制定预防性维护计划以确保设施安全运行；
5. 负责中试纯化水系统、注射用水系统、洁净室空调系统的维护、预防性保养、紧急维修等；
6. 厂房、冷库、实验室、办公室的维护维修；
7. 参与涉及设备设施的偏差、CAPA、变更、风险评估等质量活动；
8. 协助完善GMP体系、EHS体系，提高工程部门的整体运行效率及合规性；
9. 完成上级领导随时下达的其它工作任务。

任 职 条 件（包括学历、专业、从业经历、能力特点等）：
1、 机电类、制药工程类专科学历，条件优秀者可放宽至中专；
2、 2年以上药厂工作经验，熟悉生物制药设备优先；
3、 有工程师证书，中、高级工证书优先；
4、 勤恳踏实，工作主动性和责任心强，良好的沟通、协调能力。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。