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医疗器械专员

上海凯锐斯生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-18
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责公司相关医疗器械产品的商务工作,指导技术部门撰写相关资料;

2、与相关政府部门保持良好沟通,负责相关项目的技术咨询与沟通工作;

3、跟进相关的国家政策及法规的更新;

4、向公司操作部门提供医疗器械注册相关培训;

5、完成领导安排的其他工作。


任职要求:

1、医疗器械项目注册经验2年以上,如有相关临床研究经验者优先;

2、全日制本科以上学历,医疗器械、生物工程、医学类相关专业毕业;

3、具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;

4、熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程;

5、英语读写良好,熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。

公司介绍

    上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是国内知名临床试验CRO(Contract Research Organization)公司之一。公司为国内外客户提供药品、器械以及人体健康产品的全方位一站式(One-Stop Shop)临床试验服务,包括翻译、产品注册、委托检测、生物等效性试验、人体药代试验、I-IV临床试验等。

公司拥有系统、规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量控制系统,并严格按照 ICH、NMPA的 GCP 要求对项目的运行进行科学管理。2020年7月,公司通过了TüV南德ISO 9001:2015质量管理体系国际认证,在获得更多国际市场机会的同时,改善了服务流程和结构,从而获得了更多竞争优势。

    凯锐斯是团结奋斗、精诚合作的家庭,汲取营养、知识储备的学校,努力攀登、个人发展的阶梯,展示才干、实现自我的舞台。随着凯锐斯的快速成长和业务的不断扩展,希望更多的有识之士加盟凯锐斯,凯锐斯将为您提供具有竞争力的福利、完善的个人发展与培训机会。欢迎有意加盟我公司者将个人简历、期望薪水、学历证明复印件寄至本公司,或E-MAIL至本公司(career@shcares.com.cn),请注明应聘职位,恕不接受电话咨询。

联系方式

  • Email:career@shcares.com.cn
  • 公司地址:上海市秀文路898号1号楼608室 (邮编:201199)