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生物分析高级经理(临床阶段)

英格尔检测技术服务(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2019-10-16
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1. 协助项目发起方进行中心筛选、主要研究者的确定等项目立项调研相关工作;

2. 协助筛选CRO公司和相关外包业务的洽谈;

3. 参与临床研究方案的专家沟通和设计撰写;

4. 协助撰写病例报告表、知情同意书、研究者手册等相关研究文件;

5. 参与各类临床研究会议,协助相关PPT的设计制作;

6. 负责按国家GCP要求、试验方案和公司SOPs规定,独立进行临床试验现场稽查,检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况;

7. 负责定期归纳并提交稽查报告,及时汇报项目质量情况,呈现问题、分析问题、提出解决方案;

8. 提供临床试验相关的培训及问题咨询;

9. 协助临床研究数据的文章发表及成果解读;

10. 制定临床试验质控相关的制度性文件。

任职资格:

1. 临床医学或医药学相关专业本科及以上学历,硕士及以上学历优先;

2. 具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;

3. 具有良好的逻辑能力及沟通表达能力;

4. 能接受出差,应变能力强,能独立工作也善于团队协作;

5. 熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;

6. 有CRO、项目管理经验者优先。

公司介绍

ICAS英格尔集团成立于2000年,总部设在上海,全国设有13个办事机构(温州、广州、深圳、福州、厦门、昆明、南宁、长沙、重庆、成都、南京、合肥、青岛),以及一家澳洲分公司,拥有认证、检测、研发和医药4大中心和10个事业部,是国内领先的第三方认证、检测、审核、培训技术服务机构,致力于为全球客户在生物医药、3C通讯电子、电子半导体、高分子材料、日用化学品、新能源光伏、生态环境、农产食品、纺织玩具等领域提供安全与质量服务以及相关解决方案,助力全球范围内保护消费者的健康。

联系方式

  • 公司地址:(在家办公 分公司筹建中)
  • 电话:17521012886