天津招聘

职责：
1.负责QC部门相关文件的接收和保管及整理归档。包括旧版作废文件的回收，新版文件的分发以及现场文件的维护管理，并完成相关台账的登记
2.负责QC部门空白记录及工作日志本的管理工作。包括新空白记录及工作日记本的申领，以及作废记录和日志本的回收，并完成相关台账的登记；不定期对实验室内日志本进行审核确保所有记录均按照GDP的要求填写
3.协助QC合规专员完成培训相关工作。包括收集QC人员的培训记录，跟踪未参加培训人员直到培训完成，以及相关电子台账的维护等
4.负责QC部门所有设备时间管理。包括每月对实验室内常规时钟进行校准并填写相应台账，督促实验室内各小组按照SOP要求对实验室内设备时间进行校对，确保QC实验室内各设备时间相一致
5.积极完成交付的其他工作任务

任职要求：
1.生物、药学、化学、制药工程等相关专业中专、大专学历
2.有药品生产企业工作的经验者优先
3.工作认真仔细，积极主动，具备较强的执行力，责任心强，有团队合作精神

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。