天津 [切换城市] 天津招聘天津质量管理/安全防护招聘天津质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)招聘

00141-QC理化仪器研究员

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗 位 职 责:

1、负责完成日常中控、原液和成品等的检测分析工作,支持公司业务发展;

2、负责完成相关QC方法转移、方法验证工作;

3、完成实验室仪器和环境日常的使用和维护;

4、完成并审核相关实验记录及报告;

5、负责起草、撰写实验室文件,如SOP、验证方案、确认报告等;

6、确保日常行为符合GMP以及公司规章制度要求。

7、完成上级安排的其他工作


任 职 条 件:

1、本科学历及以上,药学或者相关专业;英语四级以上。

2、具有基本分析及药品检测知识,了解仪器或者理化分析操作;

3、了解分析方法验证的要求,具备独立验证的能力;

4、在GMP药厂或者相关环境的工作经验;

5、品性要求:

1)工作积极进取,责任心强;

2)独立工作并能承受一定的工作压力;

3)良好的团队合作精神;

4)良好的沟通能力,有耐心;

5)为人正直严谨。

公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)