天津招聘

主 要 职 责：

1. 负责领导和管理仪器理化分析团队完成中控、成品和原液的检测分析工作，支持公司业务发展；

2. 负责领导和管理仪器理化分析团队完成相关的方法转移、方法验证工作；

3. 确保仪器理化分析团队日常行为及实验室管理符合GMP以及公司规章制度要求；

4. 审核相关实验记录及报告；

5. 负责起草、撰写和批准实验室超规和偏差报告，确保部门工作符合法规和公司要求；

6. 完成对下属人员的管理、指导、培训和考核。

9. 完成上级安排的其他工作





任 职 条 件：

1. 教育要求：大学本科，具有生化背景；英语四级以上。

2. 工作经验要求：五年以上制药行业工作经历，一年以上主管/管理经验；

3. 岗位技能要求：

- 熟悉药品相关检测方法，包括理化和仪器分析；

- 熟悉中国药典、美国药典、以及欧盟药典对于检测以及方法验证的要求；

- 熟悉GMP规定并能在实验室日常运营中熟练运用；

- 熟悉实验室超规及偏差调查流程。

4. 品性要求：

- 工作积极进取，责任心强；

- 很强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力；

- 高度的工作热情，良好的团队合作精神；

- 良好的沟通能力，有耐心；

- 为人正直严谨。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。