天津招聘

岗位职责：

1） 作为临床试验项目的数据经理，全程管理临床试验的数据管理各项活动及进度跟踪，质量控制；

2） 对试验方案从数据管理角度提供意见；

3） 协助制定 CRF 及 CRF 的审核定稿；

4） 撰写或审核数据管理的各项文档，如数据管理计划，数据核查计划，CRF 填写指南，外部数据传输协议，SAE 一致性比对计划，数据管理报告等；

5） 协助完成数据库建库，负责数据库及核查程序的用户验收测试(UAT)；

6） 定期审阅数据，并对发现的问题或存在的风险进行记录，跟踪，沟通和解决；

7） 协助建立并完善 DM 部门质量管理体系文件。

任职要求：

1） 医学，药学，生命科学，计算机及相关专业本科及以上学历；

2） 具备 3-5 年及以上临床试验数据管理工作经验；

3） 熟悉 Rave EDC 系统；

4） 熟悉 ICH-GCP, GCDMP 等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规；

5） 熟悉 CDISC, SDTM 标准及 MedDRA, WHO Drug 医学编码词典；

6） 良好的办公软件使用能力；

7）良好的沟通协调能力和项目管理能力。

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月1日，是中国和古巴合资的生物医药高新技术企业，以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体为主营方向。百泰生物在北京经济技术开发区投资建设的研发和生产基地占地22,300平方米，包含抗体工程研究院、中试中心和生产车间，形成新药研发到产业化的完整体系，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家发改委高技术产业化示范工程、北京市科技计划等许多项重大项目。
百泰生物成功开发了我国***个人源化抗体药物―重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体“泰欣生”，2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单克隆抗体药物的空白。泰欣生是综合利用基因工程、细胞工程和抗体工程等多种先进技术开发的癌症治疗药物，代表了现代生物医药技术发展的主导方向。

百泰生物拥有中国***个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。人源化单克隆抗体被国际医药学界公认为本世纪最有希望攻克癌症顽疾的新型药物，成为各国竞相开发的热点，但目前世界上只有少数国家掌握抗体人源化技术。通过国际合作，百泰生物率先建立起抗体人源化技术平台，并利用其开发出人源化单克隆抗体泰欣生，人源化程度达到95%，技术水平世界领先。

百泰生物设计建造了中国***条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模***、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物在动物细胞大规模培养技术领域的突破对我国生物医药产业的发展具有重大意义。

优秀的人才是百泰生物的发展之本，也是百泰生物的优势所在。百泰生物聚集了一大批以海外归国学者和外国专家为主体的高素质、高水平的专业技术人才，他们朝气蓬勃，敬业求实，开拓创新，准确把握全球生物医药的发展方向。百泰生物致力于培育自主创新能力，不断开拓进取。

发展中的百泰以现代化大型生物制药企业为目标，以提高中国医药研究生产水平，提高人民健康水平为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的最新成就服务于健康事业，不断为癌症患者重获健康奉献最先进最有效的良药，与您一道见证中国生命科学和生物医药的崛起。