天津招聘

岗位描述：全程参与LIMS实施工作，保证LIMS日常运营，维护及验证状态

主要职责：

1. 作为系统使用方代表，与LIMS供应商协作，全程参与并主要负责LIMS的具体实施工作，确保项目按计划进行，按时上线。

2. 作为沟通协调人，在LIMS实施过程中，组织各部门相关人员参与。

3. 完成LIMS相关文件的起草、生效，完成对系统最终用户的培训。

4. 负责LIMS系统相关变更/偏差/CAPA处理。

5. LIMS上线后，一线支持LIMS系统最终用户，保证LIMS系统的日常运作和维护。

6. 及时处理LIMS使用相关问题。

7. 完成上级交办的其他工作。

任职条件：

？ 教育要求：大学本科以上或相当学历，药学、生物化学相关专业。

？ 工作经验要求：本科学历，制药相关专业，具有1年或1年以上制药行业经验。有LIMS使用及Basic语法编写经验尤佳。

？ 岗位技能要求：学习并熟悉QC实验室各种类型样品管理流程，了解QC实验室检测项目类别。熟悉和具备cGMPs的经验。具备一定的英语水平，能阅读英语专业资料。具备基本的计算机操作技能。

？ 品性要求：

1）有良好组织、协调、沟通能力和团队合作精神；

2）具有条理性强，高效、细致、有耐心，能够很好的掌握各时间节点和完成目标；

3）较强的自我约束力，独立工作并能承受一定的工作压力。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。