天津招聘

岗位职责:

岗位职责:
一、建立QC体系：
1. 建立QC管理文件；
2. 建立QC质量标准文件；
3. 建立QC检验方法文件；
4. 制定稳定性方案、方法验证与确认方案等文件；
5. 建立QC仪器设备相关文件；
二、建立本组内检验方法：
1. 负责本组内检验方法的验证与确认；
2. 负责本组检验项目标准的制定；
3. 负责本组检验使用仪器的维护；
4. 负责本组检验试剂的订购使用管理；
5. 负责本组检验相关样品/标准品的使用管理；
6. 负责GMP生产及检验区域环境监测的实施；
三、负责QC部门人员培训与考核：
1. 建立QC部门年度培训计划及岗位培训考核制度；
2. 培训与考核的实施以及记录的落实与归档；
四、负责数据可靠性监督及实施：
1. 负责本组检验数据的真实性、完整性和可追溯性；
2. 配合接受数据可靠性检查和审计；
3. 配合接受质量体系的偏差调查；
五、按时完成本组检验任务：
1. 在规定时间内完成本组检验任务；
2. 对于本组检验数据进行统计分析；
3. 负责ＯＯＳ／ＯＯＴ的调查；
六、配合接受内部外部审计，对于审计过程中发现的缺陷项进行整改和完善；

任职资格:

任职资格:
1. 全日制本科及以上学历
2. 生物、制药、分析等相关专业
3. 具有5年以上工作经验，3年以上分析检验经验，确保QC工作的顺利运行；
4. 熟悉管理的基本原则，对进度管控具有较强的控制能力；
5. 工作积极热情，责任心强，执行力强，具有良好的团队合作精神和团队建设能力，能够与内外部建立良好的沟通关系；

    吉凯基因成立于2002年，是一家以转化医学为核心模型的创新诊疗产品开发公司。
    在国外，转化医学是创新药物形成的成熟模式，但在中国仍处于起步阶段。致力于与研究型医生共同解决中国特有、高发疾病的新药研发难题，开发属于中国人自己的创新药物，吉凯基因积极接轨国际成熟的创新药物形成模式，潜心深耕17年，目前已建成从基础研究到临床前研究再到临床研究的完整研究开发体系，形成独一无二的转化医学系统。
    吉凯基因总部位于上海张江，目前在职员工超过500人，其中50%以上具有硕士学位，10%以上具有博士学位；拥有涵盖组学研究平台、载体制备平台、细胞与动物模型构建平台在内的全面基础科研平台以及1500m2的标准化GMP车间，可针对不同医生的临床科研需求展开合作，并协助研究型医生高效、高质的形成研究成果，目前已累计参与10000多篇SCI文章的基础科研工作，并申请专利121项，其中获得授权62项；PCT专利申请5项，其中获得美国授权2项。
基于工程化、系统化、产业化的专家系统及技术平台，吉凯基因与全国超过90%的研究型医院建立了良好的信任合作关系，累计助力研究型医生超过30%，在合作中不断加深对疾病机制的深刻理解，并发现数百个在中国特有、高发肿瘤中发挥关键作用的候选靶标基因，建成吉凯独特的疾病关键基因数据库，形成吉凯基因丰富的临床资源。
   临床资源是吉凯基因新药开发的基础，吉凯基因在中国开创性地应用从疾病标志物及靶标发现、靶点验证到药物开发，最终到临床试验的全链条新药开发流程，与研究型医生共同进行基因治疗、细胞治疗以及抗体药物新靶标的研究，并挖掘具有开发转化前景的项目，利用自身所具备的新药开发能力，进行新药研发以及后期的成果转化。其中，CD19-CART在顶尖三甲医院进行的超过30例临床试验中获得极好的安全性及疗效，目前该项目已进入IND申报阶段，同时多个血液瘤和实体瘤项目也与临床医生共同推进至临床研究阶段。
     “致力转化医学，共创健康明天”，吉凯基因将建立“以终为始”的基因诊疗品种创新创制平台，开发中国高发、少药和难诊疾病的先进诊疗产品，让患者因为吉凯的努力获得更高的五年生存率！

联系我们：
总部地址：上海张江高科技园区爱迪生路332号
联系电话：021-61063988-8777；021-61063988-8127；021-61063988-8128
招聘微信号：18502160119
邮箱：hr@genechem.com.cn；zhaopin@genechem.com.cn
官网：www.genechem.com.cn