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质量经理

天津泰士康医疗科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-26
  • 工作地点:福州-福清市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.根据企业的实际情况与质量要求建立健全公司的质量保证体系;

2.药品生产全过程质量管理和检验,制订、实施质量管理体系。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;批准相关操作规程;

3.协助生产、物料、销售部门调查、解决有关质量问题和客户投诉,出现严重问题向高层领导汇报;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

4.组织协调相关验证工作,完成产品的持续稳定性考察工作,完成产品的质量回顾分析;

5.策划周期性自检工作,组织召开厂级质量分析会,对质量管理体系进行跟踪完善;

6.负责物料供应商的评估和批准,负责原辅料的使用及中间产品、成品的放行。


任职资格:

1.药学及相关专业,本科及以上学历;

2.具有5年以上工作经验,三年以上同岗位工作经历;

3.具有GMP、欧盟CE或ISO13485认证经验;

4.具有较强的发现问题和解决问题的能力;

5.具有良好的管理和沟通能力。

公司介绍

天津泰士康医疗科技有限公司隶属于天津凯尔翎集团有限公司,成立于2011年,是一家主要以医疗器械的研 发、生产、服务与市场销售为一体的高科技综合性企业。公司技术力量雄厚,拥有先进的生产设备和精良的检验仪器,自创建伊始,借鉴国际先进的生产技术和管理模式,致力于高新技术产品的研制、开发和生产,坚持自主创 新,走“产、学、研”相结合的道路。


公司专注于血液净化产品的研发、生产和销售。自行研制的透析产品,适用于医院的各类透析机,产品在性能及质量方面已到达和超过国内同类产品的标准,有着良好的产业化前景,以及较强的市场竞争力。“泰仕康”牌血液透析干粉、血液透析浓缩液目前已销售到全国多个省市,得到医疗行业和患者的高度认可。

通过不断的努力,2013年“泰仕康”商标被评为天津市著名商标。2015年公司通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证,申请国家各项发明专利16项。

公司始终秉承“知行合一,正德济世”的企业价值观,以“为全球肾病患者提供便捷、高效的产品与服务”为使命,以“成为肾病治疗领域最优秀医疗品牌”为追求,挑战尖端科技,开发出更多更好的血液净化及相关领域的产品,为广大患者带来福音。

联系方式

  • 公司地址:地址:span津南区双港工业园区发港路24号