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医学部经理

上海凯锐斯生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-18
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  医药技术研发管理人员

职位描述

主要岗位职责:

1.医学部门及人员管理;

2.负责临床试验项目的医学事务工作;

3.参与临床试验方案、知情同意书、CRF等医学资料的制定/审核;

4.临床试验项目的医学监查(Medical Monitoring);

5.参与临床试验报告的制定/审核。

主要任职要求:

1.具有医学专业硕士及以上学历,五年以上临床试验医学事务经验;

2.熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法规和指导原则;

3.具备良好的专业、公文书面写作能力;

4.具有医师资格,并经执业医师注册机关注册;

5.具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。

公司介绍

    上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是国内知名临床试验CRO(Contract Research Organization)公司之一。公司为国内外客户提供药品、器械以及人体健康产品的全方位一站式(One-Stop Shop)临床试验服务,包括翻译、产品注册、委托检测、生物等效性试验、人体药代试验、I-IV临床试验等。

公司拥有系统、规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量控制系统,并严格按照 ICH、NMPA的 GCP 要求对项目的运行进行科学管理。2020年7月,公司通过了TüV南德ISO 9001:2015质量管理体系国际认证,在获得更多国际市场机会的同时,改善了服务流程和结构,从而获得了更多竞争优势。

    凯锐斯是团结奋斗、精诚合作的家庭,汲取营养、知识储备的学校,努力攀登、个人发展的阶梯,展示才干、实现自我的舞台。随着凯锐斯的快速成长和业务的不断扩展,希望更多的有识之士加盟凯锐斯,凯锐斯将为您提供具有竞争力的福利、完善的个人发展与培训机会。欢迎有意加盟我公司者将个人简历、期望薪水、学历证明复印件寄至本公司,或E-MAIL至本公司(career@shcares.com.cn),请注明应聘职位,恕不接受电话咨询。

联系方式

  • Email:career@shcares.com.cn
  • 公司地址:上海市秀文路898号1号楼608室 (邮编:201199)