天津招聘

岗 位 职 责：

确保所负责运行的制药用水系统符合公司相关管理规程要求，满足中国现行GMP标准要求、满足生产、质检和研发的需要。制药用水系统包括但不仅限于D楼预处理、软水、纯化水、纯蒸汽、注射用水和C楼纯化水、纯蒸汽、注射用水等系统。

1、 负责并维护制水系统设施、设备，包括预防性维护、备件管理、持续改进，并确保系统与设备能高质高效地运行，负责制水系统的操作和管理；   

2、 负责制水系统的SOP编制、负责制水系统GMP合规，包括日常运行记录和偏差变更等；

3、 参加制水系统的调试，负责配合验证部门对系统设备进行验证   

4、 负责配合供应商对制水系统进行维护保养和故障处理等   

5、 负责对其他工程部操作、维护人员进行培训指导。   

6、 负责对国内外制药行业中制水技术资料的收集、整理、归档

任 职 条 件：

1、 机械、电气类专业

2、 大专或相同学历以上

3、 3年以上制药用水系统操作经验

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。