天津招聘

职责描述：
a) 职责Responsibility
？ 负责保税区仓库的标签管理，包括贴标过程确认，首件检查，抽检等环节。
？ 与RA团队，供应链团队及丹麦集团总部保持良好沟通
？ 协助质量负责人进行质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进。
？ 协助制订质量管理制度，监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
？ 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
？ 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章；
？ 协同相关部门对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
？ 组织或者协助开展质量管理培训；
？ 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
？ 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
？ 组织或协助对第三方物流公司的质量保障能力的审核；
？ 负责医疗器械广告的审批
？ 其他质量经理要求的相关事务


任职要求：
a) 职位特定能力/经验Position Specific Competencies / Experience
? 2年以上医疗器械生产企业或者经营企业质量保证工作经验（体外诊断类公司经验优先），外资企业医疗器械经营为佳
? 1 年以上质量文件控制和管理的经验
? 1年以上供应商管理经验
? 1年以上仓库与标签管理经验
? 熟悉有关CFDA的GSP法规要求，特别是上海市医疗器械经营管理规范实施细则
? 较强的与经销商，公司内部员工以及外部监管机构管理人员的沟通能力
b) 教育背景Education
? 理工科学位, 检验学或者生物医学学位尤佳
? 有ISO13485内审员证书，ISO 13485：2016内审员资格尤佳
c) 语言Language
? 流利的英语说写能力
d) 计算机技能IT
? 熟练掌握现代IT工具

雷度米特（Radiometer）是全球***的危重症检测仪器及相关服务供应商之一，公司创立于1935年，总部设于丹麦哥本哈根，约有员工1700名，分布全球各地，产品销往全世界100多个国家和地区，同时丹麦雷度还是《财富》美国500强之一的丹纳赫集团成员。

60年专注于危急症检测，丹麦雷度旨在为危急症检测中的每一环节提供技术先进的全面解决方案，并引领该领域一直向前发展。其全方位的解决方案涵盖了血气分析，经皮检测及包括心脏、血凝、感染及妊娠标志物方面的免疫检测。