现场QA
天津泰普制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-15
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1. 负责对化工车间及洁净车间现场生产过程、清洁过程进行监控,确保生产环境、标识及记录的合规性。
2.负责中间产品、产品的取样工作。
3. 参与产品批记录及批包装记录的审核。
4. 负责产品放行流程的放行单制作及发放。
5.参与生产相关验证工作,提供技术支持,保证验证工作顺利实施。
6.负责洁净区进行定期的环境监测和确认。
7.参与生产相关的偏差调查。
8.负责本岗位相关文件的编写。
任职资格:
药学或相关专业,本科及以上学历,3年及以上药品生产现场管理经验,熟悉国内外GMP相关法规,熟悉变更、偏差、CAPA、风险等质量管理要求,从事过验证工作。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
天津泰普制药有限公司成立于2010年底,为新建的药品生产基地,具有完善的符合GMP和cGMP要求的中试车间和生产车间,可以快速完成药品仿制创新和产业化研究。 是天津药物研究院有限公司的全资子公司,有独立的的研发团队,承接研发成果的后续转化临床研究及产业化工作。投资1.5亿元,在天津开发区西区建设的高端医药产品原料药生产基地,用地约4.5万平米。
天津药物研究于2019年末与楚诚投资将充分发挥各自在资源、人才和产业方面的优势,成立天科(荆州)制药有限公司,围绕医药领域的相关技术,共同将天科制药打造成符合国家GMP要求,达到欧盟和美国FDA标准的原料药产业化基地。这一建设目标符合国内外原料药需求持续增长的行业趋势和国家建设高水平化学原料药生产基地的产业政策要求。天津药物研究院在化学原料药合成路线开发、工艺放大、GMP体系建设和产业化等方面具备丰富和经验,能够为天科制药持续输入高质量的特色原料药品种,该项目有利于壮大荆州医药化工产业,并带动配套产业的持续发展。
泰普与天科均为天津药物研究院的原料药生产基地,致力于心-脑血管、神经系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等领域的化学新药的研究开发;已承担并完成了国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”科技攻关课题9项,科技部国家高新技术研究发展计划(863计划)1项及天津市科委多项攻关课题。先后研发和申请的专利33项,已获得专利权的有9项,其中发明专利26项,外观4项,PCT3项。商标申请共11项,其中注册商标8项。成功开发了一批市场急需、技术难度很大的新产品。
将遵循"团结、敬业、诚信、创新"的原则,以现代人的面貌、现代管理模式创建高效率、高水平的现代科研企业,期望在瞬息万变的新世纪中,把握竞争机遇 ,实现科学发展、和谐发展、率先发展。全体泰普人将以百倍的努力和执著,以万分的爱心和真诚,关爱生命、征服未知、奉献人类健康事业!
天津药物研究于2019年末与楚诚投资将充分发挥各自在资源、人才和产业方面的优势,成立天科(荆州)制药有限公司,围绕医药领域的相关技术,共同将天科制药打造成符合国家GMP要求,达到欧盟和美国FDA标准的原料药产业化基地。这一建设目标符合国内外原料药需求持续增长的行业趋势和国家建设高水平化学原料药生产基地的产业政策要求。天津药物研究院在化学原料药合成路线开发、工艺放大、GMP体系建设和产业化等方面具备丰富和经验,能够为天科制药持续输入高质量的特色原料药品种,该项目有利于壮大荆州医药化工产业,并带动配套产业的持续发展。
泰普与天科均为天津药物研究院的原料药生产基地,致力于心-脑血管、神经系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等领域的化学新药的研究开发;已承担并完成了国家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”科技攻关课题9项,科技部国家高新技术研究发展计划(863计划)1项及天津市科委多项攻关课题。先后研发和申请的专利33项,已获得专利权的有9项,其中发明专利26项,外观4项,PCT3项。商标申请共11项,其中注册商标8项。成功开发了一批市场急需、技术难度很大的新产品。
将遵循"团结、敬业、诚信、创新"的原则,以现代人的面貌、现代管理模式创建高效率、高水平的现代科研企业,期望在瞬息万变的新世纪中,把握竞争机遇 ,实现科学发展、和谐发展、率先发展。全体泰普人将以百倍的努力和执著,以万分的爱心和真诚,关爱生命、征服未知、奉献人类健康事业!
联系方式
- 公司地址:地址:span开发区西区