00341-分析方法开发主管(生物活性)
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-25
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
主要职责:
1. 负责生物功能方法开发及优化,包括ELISA实验,细胞实验
2. 负责产品特征分析中生物功能研究
3. 负责生物药开发工作中涉及的生物功能研究支持
4. 为公司IND和NDA等申报提供分析方法支持;
5. 负责部门员工技术培训。
任职条件
1. 博士或同等学历;或硕士学历,并拥有至少三年以上生物功能研究工作经验;
2. 生物技术或基础医学相关专业;
3. 熟悉酶标仪、流式细胞仪(生物检测)等实验室常用仪器设备;熟悉生物药品申报和注册法规者尤佳;
4. 具有良好的沟通能力和文字撰写能力(中英文):能够与不同职能部门进行有效的沟通合作(如方法转移、申报支持);
5. 积极主动,能够主动承担多种职责。
1. 负责生物功能方法开发及优化,包括ELISA实验,细胞实验
2. 负责产品特征分析中生物功能研究
3. 负责生物药开发工作中涉及的生物功能研究支持
4. 为公司IND和NDA等申报提供分析方法支持;
5. 负责部门员工技术培训。
任职条件
1. 博士或同等学历;或硕士学历,并拥有至少三年以上生物功能研究工作经验;
2. 生物技术或基础医学相关专业;
3. 熟悉酶标仪、流式细胞仪(生物检测)等实验室常用仪器设备;熟悉生物药品申报和注册法规者尤佳;
4. 具有良好的沟通能力和文字撰写能力(中英文):能够与不同职能部门进行有效的沟通合作(如方法转移、申报支持);
5. 积极主动,能够主动承担多种职责。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
联系方式
- 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)