天津招聘

主要职责：

1. 负责抗体生物活性方法（包括ELISA、cell-based assay等）的开发、优化、建立和验证，并撰写和修订SOP；

2. 负责生物残留和安全性分析检测（包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A、内毒素等），以支持研发、生产放行和申报进度；

3. 负责QC放行检测方法的培训、共验证和转移；

4. 负责完成IND和NDA等药物申报中相应的技术报告和申报资料；

5. 支持工艺研发和稳定性等样品的检测；

6. 负责生物分析实验室基本运行及日常维护工作；

7. 负责实验室仪器设备EOP撰写及维护。

8. 积极完成交付的其它工作。

任职条件

1. 硕士及以上学历，至少3年以上相关工作经验；

2. 细胞生物学、药学、免疫学、基础医学、分子生物学、生物技术等生物相关专业；

3. 熟悉单克隆抗体的理论知识，了解结构和功能，具有较强的学习能力，及文献查阅和总结能力；

4. 熟练掌握细胞培养和生化免疫的基本知识，具备良好的实际操作经验，动手能力强。有ELISA、Cell-based Assay、细胞增殖抑制、凋亡、吞噬、ADCC、CDC、酶活性、流式细胞仪等经验者优先考虑；

5. 良好的实验操作素养，及时完成实验记录和报告，对实验数据具有一定的分析和有效解决能力；

6. 具有较好的沟通能力和团队协作能力；

7. 积极主动，能够主动承担多种职责。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。