天津招聘

岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等)：

1、负责临床试验的设计，撰写及审阅临床试验方案，为新药临床试验的开展及产品注册提供学术指导和医学支持。
2、撰写及审阅研究者手册、知情同意书、招募广告、临床研究总结报告，以及项目进程中所需的其它临床资料。
3、根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE 审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通。
4、协助制定项目预算和临床试验时间表，筛选临床研究中心和研究者。
5、负责在临床研究过程中进行医学监查，药物安全性警戒和管理。
6、提供专业医学支持及最新医学资讯，协助制定产品的医学推广策略；为其他相关部门提供医学支持。
7、制定与临床研究有关的文摘和文章的发表计划，审阅发表内容，参加医学会议。
8、维护与医学专家的良好合作关系。
9、负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答。

任 职 条 件（包括学历、专业、从业经历、能力特点等）：
1、医学专业毕业，硕士及以上学历，有临床医师经验者优先；
2、熟悉肿瘤及自身免疫性疾病的临床治疗进展；
3、英语熟练；
4、良好的沟通能力。
5、至少8年以上相关工作经验

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。