00347-QC仪器管理员
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-25
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位类别:医疗器械维修人员
职位描述
主要职责:
1. 负责QC实验室仪器的计量、验证、维修及日常维护工作,并完成记录;
2. 负责QC实验室仪器设备耗材配件管理;
3. 负责QC设备仪器管理制度的建立和维护;
4. 负责QC实验室仪器生命周期内的管理,包括设备采购、档案建立、日常维护、退役等;
5. 确保日常行为符合GMP以及公司规章制度要求。
6. 完成上级安排的其他工作
任职条件
? 教育要求:大专学历及以上,药学或者相关专业;英语四级以上。
? 工作经验要求:1-2年
? 岗位技能要求:
1) 具备制药行业QC实验室仪器及工作站软件的使用及基本维护能力,如HPLC, CE, CIEF;
2) 较强的动手能力及trouble shooting的能力,能够迅速分析及解决工作中所遇到的问题;
3) 对实验室电子系统(Empower、LIMS 、ELN等)有所了解并具备较强计算机/网络知识;
? 品性要求:
1)工作积极进取,责任心强;
2)独立工作并能承受一定的工作压力;
3)良好的团队合作精神;
4)良好的沟通能力,有耐心;
5)为人正直严谨。
公司介绍
复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。
联系方式
- 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)