天津招聘

岗 位 职 责：

1.完成仓库现场、生产现场的日常巡检，对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定，及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。

2.对生产前、后的清场情况进行确认，确保清场活动符合相关SOP、工艺规程的要求，有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能。

3.对原液生产工序进行现场监控，确保原液生产区操作人员的着装、行为和生产操作符合SOP的要求，对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。

4.完成原液批生产记录的初步审核。

5.参与原液生产相关的偏差调查、变更控制和CAPA措施的跟踪。

6.参与原液工序生产工艺规程、批生产记录和相关SOP的审核。

任 职 条 件：

1.教育要求：药学及相关专业专科及专科以上学历。

2.工作经验要求：至少1年以上制药企业质量管理经验，或者3年以上生产管理经验。

3.岗位技能要求：熟悉国内外GMP法规要求，掌握常用的办公软件，英语。

4.品格要求：正直、认真、原则性强、具备较好的沟通、协调能力、有团队合作精神。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。