天津招聘

岗位职责：

1、负责指导临床方案中临床药理相关研究内容的撰写，为药物临床安全性及有效性研究提供相关技术支持。

2、评估创新药物的临床前数据，并运用相应模型手段预测药物的人体处置特点，指导临床研究的剂量设计。

3、参与临床药效学研究（PD）的设计和实施，比如生物标记物（biomarker）和终点的选择等。

4、协调解决跨部门合作中出现的与药物安全性、有效性及药物代谢动力学相关的问题。

5、与临床专家及审评专家进行专业沟通，为临床研究设计提供科学和法规支持。

6、负责相应团队的建设与管理。

任职要求：

1、学历要求：硕士及以上学历。

2、专业要求：临床药理相关专业。

3、工作经验：

（1）至少10年以上临床药理相关工作经验。

（2）至少完整负责过5个以上临床药理相关项目。

4、能力要求：

（1）精通临床药理和药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程，具有一定的临床研究经验。

（2）熟练运用GastroPlus, SimCYP等模型工具预测人体PK/PD特点。

（3）熟悉全球药物研发中临床药理相关法规政策，能与监管部门沟通协调研究过程中各项事宜。

（4）了解常用的数据处理和统计分析方法。

5、职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

6、语言要求：良好的中、英文阅读和写作能力。

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。