验证经理
北京万生药业有限责任公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-07-26
- 工作地点：北京-通州区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.2万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1. 负责验证管理文件体系的建立、改进及维护,确保验证体系符合GMP的要求;
2. 负责验证主计划的设计、制定以及维护;确保项目验证工作按计划实施完成;
3. 负责项目验证实施的指导,参与调试工作，负责按GEP的要求实施,减少调试验证确认之间的重复工作;
4. 负责计算机化系统验证管理工作,确保计算机化体系的数据可靠性;
5. 负责URS、验证方案、报告等文件的审核与批准;
6. 确保验证关的培训工作得到实施;
7. 负责验证过程偏差的审核,确保验证偏差处理符合要求;
8. 负责审核并批准变更中与验证相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
9.负责验证相关仪器的预算、采购及管理工作;确保验证仪器的选型、采购、安装、验证、维护管理符合相关规程以及法规要求,确保仪器运行正常;
10. 负责本部门的日常工作计划、任务安排,包括合理控制部门预算,充分利用本部门资源,团队建设、人员培训、推进工作顺利开展;
11. 遵守环境、安全和健康准则;遵守公司规章制度和HCC的规定;
12. 上级主管交付的其他工作。
任职要求：
1. 具有至少3年外资/合资企业从事药品验证和质量管理的实践经验,从事过新建项目验证执行工作,其中至少五年的验证管理经验。具备很好的团队精神和谈判能力,具备较强的沟通和协作技能。有较好的人际关系处理能，能与在不同部门,不同级别的同事间建立合作关系。
2.有较强的独立工作能力,供应商协调管理能力;
3. 有制药工程公司项目验证管理经验者优先,有口服固体制剂经验和熟悉计算机化系统验证的候选人优先;
4. 药学或相关专业本科以上学历。
公司介绍
北京万生药业有限责任公司（简称“北京万生药业”）
公司成立于1999年，是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合，以医药健康战略目标为导向，协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”，为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地，占地面积2.7万平米，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间，产能18亿片粒；沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米，年产原料药200吨，精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程（G20）首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”，自创办以来，始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种，建有符合GLP标准的新药研发中心，以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持，与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”，现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规，其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种，申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白，获得中国和日本发明专利授权，为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上，公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式，对营销过程和结果进行科学管理，相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核，提高员工的有效工作时间，增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展，不断培育重磅产品，为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量！
公司成立于1999年，是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合，以医药健康战略目标为导向，协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”，为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地，占地面积2.7万平米，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间，产能18亿片粒；沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米，年产原料药200吨，精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程（G20）首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”，自创办以来，始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种，建有符合GLP标准的新药研发中心，以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持，与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”，现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规，其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种，申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白，获得中国和日本发明专利授权，为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上，公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式，对营销过程和结果进行科学管理，相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核，提高员工的有效工作时间，增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展，不断培育重磅产品，为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量！
联系方式
- 公司地址：地址：span北京市通州区通州工业开发区广源东街8号