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项目负责人(医疗器械研发)

广州迈普再生医学科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州
  • 工作经验:招若干人
  • 学历要求:06-04发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:15-25万/年
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

岗位职责

1、组建研发团队,明确组员的职责,对组内成员的工作达成情况进行评估,跟进项目执行情况。

2、制定并跟进项目实施计划,确保项目所需资源得到满足、项目按计划执行。

3、保持与上下游环节及时沟通。对存在的问题及时组织讨论,确定问题解决方案,组织项目各环节的进度评审、变更评审工作,并做好记录。

4、负责项目经费管理,确保项目的投入情况和产出分析不出现重大偏差。

5、完成项目过程中的文档记录整理归档,项目结束后进行经验总结、分享。


岗位要求

1、本科以上学历,材料学,药学,管理学相关专业。

2、具有3年以上医疗器械项目开发管理经验,有三类医疗器械从研发到完成注册的过程管理经验。

3、熟悉ISO13485、ISO14971、MEDDEV 2.7.1、生产质量管理规范等相关法规,具有内审员资格证。

4、了解医疗器械注册、临床等相关工作的基本要求。

公司介绍

广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称迈普医学)成立于2008年9月,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。
公司以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景,是国内神经外科领域同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
至今,迈普已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,并取得3个产品的CE证书和CE Design证书。现拥有国内外专利申请近300项及授权逾150项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证,并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。
公司为员工提供优良的工作环境,轻松、平等、开放的文化氛围,具有竞争力的福利待遇,并为优秀员工提供公司股票期权及良好的职业发展机会,期待您的加入!
公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
邮箱:zhaopin@medprin.com

联系方式

  • Email:zhaopin@medprin.com
  • 公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
  • 电话:15625123821