天津招聘

岗位职责:

1、 按ISO13485标准，维护公司产品的质量管理体系，并建立、修订体系文件,主导推动和监督各部门、项目组贯彻执行。
2、 独立组织实施内部审核，跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进。
3、 参与产品研发、工程变更等流程的制定、梳理及持续改进。
4、 根据公司各产品认证要求，协助各部门、各项目组提供认证、注册所需文件。
5、负责外部审核准备、接待，跟踪不合格项的关闭；
6、负责与认证机构、审核机构的沟通联络，体系相关资料的上报；

任职资格:

1、 本科及以上学历，三年以上医疗行业质量管理体系工作经验；
2、 熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系；
3、 具有内审员资格，具备独立开展内部审核能力。
4、 熟悉质量体系对研发、制造过程的要求，有研发文件管控经验。
5、 具备较强的管理能力，沟通及协调能力。

深圳市益心达医学新技术有限公司位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号--益心达介入医学科技园，公司成立于一九九六年，是一家专业从事介入医学导管及其附件的研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司自成立以来，坚持以人为本的理念，严格贯彻ISO13485质量体系和ＧＭＰ相关规定，走产、学、研一体化道路，公司目前已获得国家食品药品监督管理局注册的几十个产品，产品远销欧美，并在全国各大城市设有办事处，在深圳高新技术产业带－-宝龙高新技术开发区建立了2.5万平方米的益心达介入医学科技园，建成了国内一流的的高质医疗耗材生产供应基地。
   “关爱人类健康、发展民族工业，树立民族品牌”是益心达人永远的追求！