天津招聘

岗位职责：

1. 负责按药品GMP及相关标准和法规要求建立质量管理体系并维持有效运行；
2. 配合研发人员共同制定检验方法并做好相关验证工作；
3. 负责生物制品开发过程中涉及的质量分析检测工作；
4. 负责输出生物制品临床和注册申报资料中涉及质量部分的内容；
5. 负责实验室常用分析设备的管理和维护工作。

任职要求：

1. 药学，分子生物学，生物化学，免疫学等生命科学相关专业；
2. 本科及以上学历、至少5年生物制品生产、质量或注册有关工作经验；
3. 熟悉国内药品研发申报相关法规及指导原则、熟悉药品GMP；
4. 熟悉药典中已有常规检定方法及检定标准；
5. 能够根据文献及药典法规的要求建立新的检测方法；
6. 身体健康、工作细心严谨，责任心强，具有良好的团队精神。

  广东体必康集团依托于中国科学院的科研技术力量，以中国科学院资深科学家为核心、以行业学术带头人为领军，组成了一支国内外顶尖的、多学科交融的生命科学与转化医学创新团队。体必康专注结核，致力于为结核病科学创新领航！

  广东体必康集团自2013年成立以来，已建成基因克隆、蛋白质表达和纯化、蛋白质芯片制备、诊断试剂研发、单克隆抗体制备、新型药物筛选、临床检测用系列仪器研发、疫苗研发等多个高水平研究平台，依托这些平台已申请专利70项、其中发明专利45项、国际PCT专利1项、美国专利1项。集团基于前沿领域的研究成果和市场需求，推出了一系列创新产品，系国内领先或国际首创：如全球***的结核分枝杆菌全蛋白质库、结核分枝杆菌全蛋白质组芯片、登革热蛋白质组芯片、凝集素芯片、新冠病毒蛋白质组芯片、全球首创的细菌超声分散计数仪等，产品已获得14个批件，进入医院和机构200余家。

  体必康人奉行“坦诚、服务、创新、进取”的价值观，通过创新转化以专业服务为客户创造价值。未来，体必康着力打造具有国际影响力的生物医药产业化平台，为科技成果转化创新领航。