高级临床监查员
武汉致众科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-03-29
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册 药品注册
职位描述
岗位职责:
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、项目启动、监查和关闭工作;
2、与申办方配合,对所负责的研究中心进行方案等文件的相关培训,与研究中心进行定期沟通以推进项目进程;
3、评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理;
4、筛选和维护研究中心,进行监查访视工作,制定行动计划相关的文件,并递交定期访视报告和其他所需研究文件。协助项目经理设计临床研究中的相关文件和流程;
5、帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训;
6、完成部门总监、经理或项目经理分配的其他工作。
任职资格:
1、在CRO公司或药品/器械公司至少3年以上药品或者器械CRA工作经验;
2、医学、护理学、药学背景,本科学历;
3、全面掌握临床试验管理规范的知识,至少实际完成过六个临床试验项目;
4、良好的沟通协调能力,具备优秀的团队合作能力和解决问题的应急预案管理能力;
5、能带领和指导团队其他成员的日常工作。
公司介绍
武汉致众科技股份有限公司成立于2011年,地处风景秀丽的武汉东湖之滨--光谷生物城,2015年8月份在新三板挂牌上市,公司先后获得了著名投资机构清华启迪创投、经纬中国的认可及投资。致众专注于医疗器械领域,致力于多方共融的平台化建设和服务产品化、标准化、流程化的体系建设,优化行业创新创业生态圈。
公司自创办以来,一直秉承“完善医疗器械创新创业企业生态系统,让医疗器械创新创业也不那么难”的致众梦想,努力办好属于每一个致众员工自己的企业。在行业内“专注于医疗器械领域;重心在创新创业中小型医疗器械企业”的定位,提供企业“合规”的管理与法规咨询服务。并把人才培养作为企业发展的重要战略,不断深化人事制度改革,加大人力资源开发力度,不断完善符合企业发展的用人机制。
致众专注于为行业中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供“技术法规、临床试验、咨询辅导及培训、投融资”等一体化解决方案。致众坚持在符合法规前提下客户利益***,全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验,推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。
致众基因
秉承“信念、包容、致远”的经营理念
坚持“专注、极致”的态度
公司自创办以来,一直秉承“完善医疗器械创新创业企业生态系统,让医疗器械创新创业也不那么难”的致众梦想,努力办好属于每一个致众员工自己的企业。在行业内“专注于医疗器械领域;重心在创新创业中小型医疗器械企业”的定位,提供企业“合规”的管理与法规咨询服务。并把人才培养作为企业发展的重要战略,不断深化人事制度改革,加大人力资源开发力度,不断完善符合企业发展的用人机制。
致众专注于为行业中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供“技术法规、临床试验、咨询辅导及培训、投融资”等一体化解决方案。致众坚持在符合法规前提下客户利益***,全力打造优质的医疗器械创新创业生态环境及服务体验,推动中国医疗器械行业规范和产业健康发展。
致众基因
秉承“信念、包容、致远”的经营理念
坚持“专注、极致”的态度
联系方式
- 公司地址:光华路9号光华路SOHO二期A座10-3