天津招聘

1.适应症调研 完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向

2.I-III期临床试验

1. 研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；

2. 临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；

3. 研究报告分析和撰写。

3.申报资料撰写 进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写

4.注册申报 完成临床前/临床项目审评中临床医学问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩

5.生物等效性研究 化学仿制药生物等效性研究资料撰写，并取得符合GCP要求的研究报告。

任职要求：

1．本科临床医学专业，硕士研究生及以上学历

2. 制药企业或CRO三年以上医学写作相关工作经验，有大型临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用。

3. GCP法规及项目管理相关培训经历

4. 熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则

5. 具备良好的团队合作能力，有较强的科研思维

6. 与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益

7. 有熟练的英文阅读能力

8. 熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解

威霖是一家专业从事医药猎头、RPO服务的一流人力资源服务机构，全面致力于海内外制药、生物、医院医疗、器械、化工，旨在为全球医药领域客户提供完善、精准的医药猎头服务。
       
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