天津招聘

    

Key Responsibilities/主要职责

1. 作为临床研究项目负责人或者按照项目负责人指定参与， 设计临床研究的高层次策略，批准临床研究方案与研究报告
2. 监督实施临床研究， 包括临床研究机构的拜访，伦理审批，合同签署准备， 备案， 机构启动， 研究中数据质量与方案执行情况监查，研究报告的签署，以及相关的文档管理等
3. 临床研究的进度， 质量与成本的日常管理， 定期向项目负责人或是医学事务管理层报告相关情况
4. 项目执行中与CRO公司的沟通与日常管理
5. 项目执行中临床研究机构的日常沟通与管理
6. 协助临床研究稽查和质量控制检查
7. GCP以及SOP中规定的临床研究中其他相关内容

                                

    

Key skills/ Critical experience关键技能/经验标准

    

1. 具有临床医学或是检验医学

2. 良好的项目管理

3. 良好的沟通与协作能力

4. 具有良好的专业知识， 对临床研究指标， 目的， 设计以及数据，统计分析及报告要求有较深入的理解 

5. 熟悉国家医疗器械， IVD试剂的临床研究的法规与技术要求

Ortho Clinical Diagnostics is a global in vitro diagnostics leader serving the global clinical laboratory and transfusion medicine communities. Worldwide, across hospitals, hospital networks, blood banks, and commercial and specialty labs, our high-quality products and services enable healthcare professionals to make better medical decisions to improve and save lives. Ortho Clinical Diagnostics serves the global transfusion medicine community with donor screening and blood typing products to help ensure every patient receives blood that is safe, the right type and the right unit. Around the world, Ortho Clinical Diagnostics brings sophisticated testing technologies, automation, information management, and interpretation tools to clinical laboratories to help them run more efficiently, effectively and improve patient care. For more information, visit ********************************.
Ortho Clinical Diagnostics 的总部设立于美国新泽西州拉里坦，在美国纽约州曼彻斯特、美国佛罗里达州庞帕诺比奇、法国斯特拉斯堡和英国威尔士州彭科伊德设有分公司。我们在全球拥有约 3,800 名员工，销售、营销和物流网络遍布六大洲。我们是实力雄厚、极具竞争力的机构，年销售额高达 20 亿美元。这一成功业绩源自两大业务领域，即临床实验室业务和输血医学业务。 临床实验室测试在疾病的检测、诊断和监控中发挥重要作用，可谓生死攸关。测试聚焦于血液和其他体液的分子和细胞要素，用于疾病的诊断和管理。Ortho Clinical Diagnostics 持有专利的病理晾片化学技术和系统用于统计和随机存取体外诊断测试。经过增强的化学荧光技术和系统在甲状腺机能、生殖内分泌学、心脏病学、贫血、新陈代谢、肿瘤学和传染病等各大类别中提供免疫测定测试功能。 我们的第二大业务领域是输血医学业务。将近 70 年来，我们始终是输血医学领域的全球领导者。我们的系统和产品在全世界最为深受信赖，确保患者和供体之间的兼容性，并通过筛查艾滋病 (AIDS)、肝炎和美洲锥虫病等疾病，协助保护全世界血液供应的安全。