天津招聘

工作职责：

1.负责药物分析项目团队仿制药及创新药分析质量研究工作，具备多年药物质量研究工作经验；

2.负责仿制药一致性评价项目（BE项目）分析研发工作；

3.负责FDA/CFDA等官方审计，客户审计等；

4.熟练掌握原辅料检测，中间体检测，成品检测，分析方法学开发，方法学验证，方法学转移，对照品标化，杂质研究，药物稳定性研究等；

5. 熟悉药品注册；熟练的项目管理，有团队管理经验。
要求：

1. 制药工程专业毕业，具备十余年药物分析研发及项目管理、团队管理经验；

2. 熟悉法规GMP/ICH/ChP/USP/EP等，熟悉FDA/CFDA等官方审计；

3.精通各种分析仪器（HPLC,GC,LCMS,GCMS,LC-MS/MS,GC-MS/MS,IR,UV,KF等）；

4.良好的沟通与表达能力、思路清晰，较强的抗压能力与逻辑分析能力；

5.流利的英语口语沟通和书面表达能力。

ICAS英格尔集团成立于2000年，总部设在上海，全国设有13个办事机构（温州、广州、深圳、福州、厦门、昆明、南宁、长沙、重庆、成都、南京、合肥、青岛），以及一家澳洲分公司，拥有认证、检测、研发和医药4大中心和10个事业部，是国内领先的第三方认证、检测、审核、培训技术服务机构，致力于为全球客户在生物医药、3C通讯电子、电子半导体、高分子材料、日用化学品、新能源光伏、生态环境、农产食品、纺织玩具等领域提供安全与质量服务以及相关解决方案，助力全球范围内保护消费者的健康。