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临床项目经理

北京健平九星生物医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-04-30
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1 全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤;

2 创建、追踪和报告项目时间表,建立项目管理计划和项目团队;

3 负责项目预算分配和费用审批,为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告,掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据项目要求进行工作;

4 带领项目团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题;

5 确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划,将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员;

6在直线领导的指导和支持下,协助研发部的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书和预算,以及联系客户等;

7 在直线领导对项目相关成员工作进行绩效评估时提供建议;

8 内部或外部会议中介绍和更新项目相关信息;

9 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作;

10 制订或审阅项目管理相关标准操作流程。

任职要求:

1 医学及相关本科以上学历;

2 具有丰富的临床试验项目管理经验;

3 熟练的英语阅读及听说能力;

4 熟悉医疗器械法规标准、较强的文献检索技能、分析能力,中英文写作能力;

5 对临床试验有深入的了解;

6 学习能力强,逻辑性强,细心,有耐心。

公司介绍

北京健平九星生物医药科技有限公司成立于2002年7月,是一家利用现代生物基因工程和单克隆抗体等先进技术,以研究开发新生物医药产品为主营业务,在血管内皮生长因子检测应用领域,具有国际前沿地位的生物医药高科技企业。公司注册资本3888.89万元人民币。
公司拥有自主知识产权的新产品“血管内皮生长因子酶联免疫检测试剂盒”(简称“维来一号”或VEGF-KIT),已经获得中国SFDA部门的批准,这是世界上VEGF试剂首次获得政府部门的批准进入临床应用,“北京健平九星公司”成为世界上首个获得政府批准将VEGF检测试剂应用于临床实践的机构。
公司现有员工41人,包括7名高级管理人员、8名高级研发技术人员和市场营销骨干,其中博士4人,硕士5人,90%以上为本科以上学历。公司下设研发中心、生产部、营销中心、办公室、质量管理部和财务部等六大部门,一个VEGF专家顾问委员会及1个全资子公司(北京健平金星生物科技有限公司)。
公司宗旨是以预防医学为指导,坚持科学发展观,坚守企业社会责任;践行“创新、团结、厚德、报国”企业精神,以“维来一号”为先导,继续在体外诊断试剂系列、分子靶向治疗药物的研究和开发、前沿的肿瘤治疗与诊断项目的研究和开发、基因工程药物和基因工程疫苗、生物科研试剂及材料等方面寻求立体化突破,力争在未来5年左右推动企业上市、建立国际化标杆性生物医药产业基地,最终将公司发展成为集重大疾病的筛查、诊断、疗效评价、治疗为一体的国际领先生物医药企业集团。
公司网址:**************
联系人:李经理
电话:010-62965210
邮箱:jpjx_ldy@126.com

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