天津招聘

工作职责：

1、负责仿制药质量研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料及质量标准审核；

2、负责研究项目的管理：研究项目进度管控、资源的调配、保证质量研究申报资料符合申报注册法规要求；

3、质量研究相关SOP撰写、审核；

4、引进、完善质量分析技术，解决质量研究中分析技术问题；

5、负责相应团队的培训和建设、指挥与管理。

任职要求：

1、学历要求：硕士及以上学历；

2、专业要求：药物分析及相关专业；

3、工作经验：

（1）具有10年以上制药企业药物质量研究经验，包括分析方法学研究、稳定性研究和质量标准建立；

（2）具有多个项目申报经验；

（3）有一定的特殊制剂相关的质量分析经验；

（4）有大型制药公司从业经验者优先；

4、能力要求：

（1）熟悉原料药及制剂分析方法和质量研究； 具有扎实分析化学、药物化学基础；

（2）具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；

（3）熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；

（4）具有团队管理能力；

5、职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上；

6、语言要求：良好的沟通及写作能力。

Job responsibilities:

1. Responsible for quality research of generic drugs: review and revision of research plans, evaluation and review of research results, application materials, and review of quality standards;

2. Responsible for the management of the research project: research project timelines, resource allocation, and ensuring quality assurance data conforming to the requirements of reporting registration regulations;

3, Quality research related SOP writing and review;

4. Introduce and improve quality analysis techniques to solve technical problems in quality research;

5. Responsible for building, training, and managing the team

 

Job Requirements:

1. Master degree or above in analytical Chemistry or relevant scientific discipline

2. Work experience:

(1) more than 10 years experience in quality research, including analytical methodological studies, stability studies, and establishment of quality standards;

(2) multiple project reporting experience;

(3) some experience in quality analysis related to special agents;

(4) experience in a large pharmaceutical company  preferred;

4. Skill requirements:

(1) Familiar with analytical methods and quality studies of bulk drugs; Solid analytical chemistry and medicinal chemistry foundation;

(2) Ability to comprehensively analyze and interpretate the literature or research results;

(3) Familiar with drug development process and related policies and regulations;

(4) Strong team management skills;

5. Traits: strong work ethics, commitment, proactive, strong sense of responsibility, integrity.

6. Language requirements: Good English and Chinese communication and writing skills.

    科伦集团创立于1996年，现已发展成为拥有海内外90余家下属企业的现代化药业集团，是中国医药行业的领军型企业，集团旗下的科伦医贸和科伦药业（股票代码：002422）双双进入全国医药流通业和制造业前10强。2017年科伦集团营业收入超过400亿元、利税超过20亿元人民币。
    科伦药物研究院现有药物研发人员2000余人，构建了以中央研究院（成都）为核心，以南方（苏州）、北方（天津）研究分院、海外（美国新泽西、圣地亚哥）研究分院为分支机构的集约化研究体系；致力于肿瘤、糖尿病、肝炎、心血管疾病等重大疾病领域的品牌仿制药、创新小分子、新型给药系统和生物技术药物的研发。