天津招聘

一、 职位任职要求：

1.学历要求：本科及以上学历，理工科专业；

2.技能要求：熟练使用各项检测设备和质量管理工具；熟练使用office办公软件；

3.经验要求：3年以上工作经验，2年以上质量管理工作经验；

4.能力要求：接受过系统的医疗器械GMP或ISO管理培训并获得培训证书；对五金加工件及电子元器件的质量控制标准有一定的了解；

5.其它要求：良好的沟通协调能力及书面表达能力，有源医疗器械生产企业质量管理工作经验者优先。

二、职位工作描述：

1. 建立并完善仪器生产的质量管理团队，制定部门质量管理制度及管理流程；

2. 负责协助成品、半成品、原材料检验标准的制定，并组织实施和监督指导；

3. 负责参与产品风险分析和质量控制策划，对生产、包装及设备等相关过程进行控制和验证；

4. 协助进行供应商的质量体系的稽查和供应商生产过程的质量管理；

5. 主导对成品、半成品、原材料的过程质量实施监控，保证质量记录输出的准确性和及时性；

6. 负责不合格产品的评审工作，对其处理过程进行监控；

7. 负责质量数据统计分析及上报；

8. 组织协调解决生产相关的质量问题，组织实施质量改进项目；

9. 负责仪器生产相关的检验设备校准及维护管理工作等。

    深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于生物医药体外诊断（IVD）行业中快速检测（POCT）、生物玻片、生物芯片和分子诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。研发产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、糖尿病、自身免疫疾病等。
公司具备通过国家认证的标准GMP净化车间，标准的试剂和仪器研发、质检实验室，公司产品质量管理体系已通过ISO13485：2003体系认证。公司目前拥有前沿的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。在此平台上公司主要开发灵敏度高，操作简便、精确定量、自动化强的免疫诊断产品，立志为人类的健康事业写出新的篇章。欢迎您的加入！