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质量管理部长(质量负责人)

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-01
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:30-40万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业目标和质量方针,负责监督质量管理体系,确保其有效运行;

2. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

3. 确保在产品放行前完成对批记录的审核;

4. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;

5. 审核和批准所有与质量有关的变更;

6. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

7. 确保完成产品质量回顾分析;

8. 确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

9. 确保完成其他GMP要求的质量负责人的职责;

10.培养和发展团队内人员,使其得以个人能力的提升,并对组织产生积极的影响;。

任职要求:

1、具有全日制药学或相关专业本科及以上学历;

2、至少 5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品质量管理经验;

3、英文六级以上或日语一级以上;

4、良好的沟通能力。

  


公司介绍

协和发酵麒麟(中国)制药有限公司(原名:麒麟鲲鹏(中国)生物制药有限公司)是日本协和发酵麒麟株式会社投资的独资公司,成立于1997年6月,注册资金2,980万美元。
公司引进日本母公司提供的专利和专有技术以及先进管理体制,按照国际标准建设的医药工厂于2001年建成投产,并通过国家GMP认证。
日本麟麟公司在相关医疗领域树立了良好的质量信誉和学术形象。公司致力于引进和开发新的重组基因药物及其他药物产品,努力为中国的医疗事业继续作出新的贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市龙东大道970号