天津招聘

1.依据公司管理者代表体系审核计划类型要求，定期对公司质量管理体系进行内部审核；

2.负责编写、管理并运行公司相关体系文件；

3.负责质量管理体系运行的维护工作，及时反馈质量管理体系运行情况；

4.负责公司体系审查中按体系要求提供相关资料，收集并汇总；

5.配合公司各种质量管理活动执行与推动，包括内审、第三方审核及认证工作；

6.负责外来文件的整理、分类、编目并做好传阅记录；

7.对质量管理体系进行监督检查，对不符合要求的部门开出不合格报告；对纠正措施跟踪和验证；

8.负责公司监视和测量设备的定期检定及校验等管理工作；

9.负责组织技术部、生产部进行特殊过程确认和验证工作；

10.领导交办的其他事项。

任职资格：

1.年龄25岁—45岁

2.性别不限

3.学历：大学专科或以上学历，

4.工作经验：二年以上医疗行业质量管理体系工作经验；一年以上产品注册相关工作经验

5.所需知识和专业技能：熟悉ISO13485、《医疗器械生产质量规范》，具有ISO13485内审员资格。

    天津市康尔医疗器械有限公司始建于1961年，至今已有50余年历史。公司占地面积20000平方米，包含800平方米的万级，十万级洁净车间。主要生产神经外科、颌面外科、骨科、外固定支架及其他医疗器械。
    公司自成立以来，一直专注于神经外科、骨科领域的探索与发展，逐渐形成了以神外及创伤内植入物为主要优势产品的中外合资企业，已通过了产品CE认证和ISO13485质量体系认证。并于2015年底取得了创伤锁定钢板产品的注册证，在16年底还会取得脊柱以及髓内钉产品的注册证，我们秉承着‘质量***，精益求精’的发展理念，以国内外先进理念产品为基础，优秀的研发团队为主导，雄厚的生产实力和精良设备为保障，研发并生产出一系列拥有本公司特色并适合国内市场需要的优秀骨科内植入物产品及配套器械，立足于发展产品的同时，我们还与国内众多骨科专家及医疗、科研单位建立了良好的合作关系，公司未来会成为以创伤、脊柱为主要产品特色的国内领先骨科生产商。