验证主管/经理
上海凯茂生物医药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-06
- 工作地点:上海-金山区
- 工作经验:招1人
- 学历要求:10-06发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
职责描述:
1. 负责公司的日常验证工作;
2. 验证总计划的制订、修订、年度验证计划的组织实施,进行年度验证回顾分析;
3. 制订新开展的验证项目的方案与原验证方案的完善,协调督促各部门验证工作的实施与管理;
4. 开展验证工作的指导与培训工作;
5. 公司各类验证计划、方案、验证报告的审核;
6. 与验证有关的方案、计划、实施、资料等的管理工作;
7. 制订公司GMP培训计划,审核各部门的培训计划,组织实施GMP培训工作,负责对各部门培训工作的指导与检查;
8. 确保计量器具管理相关工作的完成;
9. 完成部门安排的其他工作。
任职要求:
1. 药学、制药工程、生物制药等相关专业,大学本科及以上学历。
2. 3年以上制药行业企业质量管理、设备工程或生产管理工作经验。
3. 3年以上制药行业企业验证工作经验(有外资经历者优先)。
4. 全面了解生产管理、质量管理、设备管理等基本制度、流程与规范等,了解生产工艺流程。
5. 熟悉国内外GMP及药品相关政策法规。
6. 英语4级及以上。
公司介绍
上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
联系方式
- 公司地址:上海市金山区月工路1098号