天津招聘

一:任职资格

1、药学相关专业大专以上学历，体检合格。接受过与所生产产品相关的专业知识培训；熟悉现行中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等法律法规；了解药品经营管理知识。掌握word、excel、PPT等自动化办公软件的使用方法，具备基本的网络知识。具有很强的判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力。为人正直、严谨求实、原则性强、吃苦耐劳、能适应偶尔加班。

二:经验要求

1、两年以上药品生产企业工作经验，一年以上生产部工作经验（企业内部培养应至少具备一年以上生产或质量工作经验）。

三:主要职责

1、负责批生产记录的发放、收集整理与审核工作，保证原始记录填写规范；及时上交，并配合生产、质量部门对记录的复核工作。按生产计划及时填写生产指令、包装指令、批生产记录等与生产相关的技术资料，并经相关部门审核下发到各岗位。负责生产工艺规程的发放、回收及批生产记录，批包装记录的收集整理。

2、负责辅助记录的发放、收集、整理与归档工作。起草生产用的工艺文件及工艺的改进草案，不断改进工艺与研制新工艺，对生产工艺符合GMP要求和按工艺生产的产品质量符合产品质量标准负责。

3、负责车间各项培训记录的收集、整理，及时上交档案室。

4、负责文件管理工作，建立规范的文件系统，并监督文件系统在本车间的实施，保证一切生产行为有章可循。

5、按照文间产品的工艺验证方案的起草、报审和实施。

6、参与生产现场偏差分析。

7、负责组织落件管理程序负责组织落实车间文件的编制和修订。

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