天津招聘

1.1 根据药典、申报标准，各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法。

1.2 配合QC主任完成检验结果超标的调查。并对调查过程中出现的问题，提出正确建议。

1.3 对稳定性试验结果进行数据分析，形成趋势分析，并形成稳定性考察报告，对异常情况能正确分析。

1.4 负责对一般检验员进行仪器维护的培训，确保各仪器在有效期内使用。

1.5 负责出现异常样品及不合格样品的检验数据的上报，避免造成其他影响，并对异常样品进行隔离与标识、处理。

1.6 负责部门出现偏差时，CAPA中不合规项的描述，参与调查，及负责纠正及预防工作的执行。

1.7 负责参与公司自检，并按规定时限对不合规项提出整改计划，并完成整改。

1.8 负责参与外部检查，并按规定时限对不合规项提出整改计划，并完成整改。

1.9 负责起草检验方法确认、仪器确认等验证方案，并能指导一般检验员按照验证方案进行验证，并能在验证结束后，对数据进行审核，形成趋势分析，最终形成验证报告。

任职要求：

1.1.1 药学或相关专业的专科以上学历。

1.1.2 会熟练掌握电脑操作、一般办公软件的使用。

1.1.3 熟练掌握化验室分析方法，对分析仪器熟练使用，

1.2 经验要求

1.2.1 有3年以上药品检验实验室的工作经验。

具有药品检验分析师证书（或相关等级证书）

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