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QC经理

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-20
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  药品生产/质量管理

职位描述

1. 按照GMP规范,逐步完善QC的有关管理规程和操作程序,组织SOP、STP的制订,包括原辅料、包装材料、中间体、半成品和成品的检验操作规程检验设备仪器使用保养SOP,样品(包括特殊药品)、对照品、基准试剂、对照品培养基、滴定液、剧毒品、易制毒化学品、培养基、耗材、试剂、有毒废液等的管理SOP,确保实验室安全有序运行。

2. 保障部门贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和产品法定标准等相关规定,完善质量控制的手段与技术方法。3. 组织部门员工完成原辅料、中间产品、半成品、成品、稳定性样品的检验以及工业用水的检验。

4. 组织开展实验室的验证工作,以及公司验证方案中规定由本部门承担的相应工作。

5. 组织开展产品留样观察以及稳定性考察工作。

6. 配合设备部开展部门的计量管理,协助完成仪器、仪表的计量检定。

7. 组织开展本部门各岗位人员的培训考核。

8. 组织开展OOS、实验室相关偏差、实验室相关CAPA的调查,并审核相关内容。

9. 审核批准成品等的检验报告。

10. 实验室计算机化系统及数据完整性的监督、管理。

11. 制定绩效考核目标,并对属员进行工作业绩的考核。

12. 制定部门预算并督管部门分析成本及能源。

13. 完成上级交办的其它任务。

任职条件:

1熟悉药品质量管理的有关法律法规。

2具有药品生产和质量管理五年以上工作经历,并具有药品生产和质量管理实践经验。

3 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。

4 具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力。

5 具备高度的质量意识和工作责任心

6 熟练运用OFFICE软件进行数据处理。

7 身体健康,无传染疾病。

公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号